Inhalt - Validierungsleitlinien

Mit dem Modul „Validierungsleitlinien“ stehen relevante Normen und Leitlinien zur Validierung von Probenahme- und Untersuchungsverfahren gebündelt zur Verfügung. Der Schwerpunkt liegt auf den Anforderungen an die Validierung, um belastbare und nachvollziehbare Untersuchungsergebnisse sicherzustellen.

 

Inhaltsverzeichnis (PDF)

  • BVL VAL 5725-2 Technische Regel, 2026-09 [NEU]

    Titel (deutsch): Validierungsleitlinien - Genauigkeit (Richtigkeit und Präzision) von Messverfahren und Messergebnissen - Teil 2: Grundlegende Methode für die Ermittlung der Wiederhol- und Vergleichpräzision eines vereinheitlichten Messverfahrens (Übernahme der Norm DIN ISO 5725-2, Mai 2022)
    Herausgeber: Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)
    Untersuchungsparameter: Präzision , Ringversuchsvalidierung , Variationskoeffizient , Vergleichbarkeit , Wiederholbarkeit
    Verfahrensprinzipien: Ermittlung der Wiederhol- und Vergleichstandardabweichung

  • BVL VAL 5725-5 Technische Regel, 2026-09 [NEU]

    Information: Konsolidierte Übernahme von DIN ISO 5725-5:2002-11 und DIN ISO 5725-5 Berichtigung 1:2006-04
    Titel (deutsch): Validierungsleitlinien - Genauigkeit (Richtigkeit und Präzision) von Messverfahren und Messergebnissen - Teil 5: Alternative Methoden für die Ermittlung der Präzision eines vereinheitlichten Messverfahrens (Übernahme der Norm DIN ISO 5725-5, November 2002)
    Herausgeber: Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)
    Untersuchungsparameter: Algorithmus A , Hampel-Schätzer , Präzision , Ringversuchsvalidierung , Vergleichbarkeit , Wiederholbarkeit , robuste Verfahren
    Verfahrensprinzipien: Ermittlung der Wiederhol- und Vergleichstandardabweichung

  • BVL VAL 5725-6 Technische Regel, 2026-09 [NEU]

    Titel (deutsch): Validierungsleitlinien - Genauigkeit (Richtigkeit und Präzision) von Messverfahren und Messergebnissen - Teil 6: Anwendung von Genauigkeitswerten in der Praxis (Übernahme der Norm DIN ISO 5725-6, August 2002)
    Herausgeber: Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)
    Untersuchungsparameter: Akzeptanzprüfung , Kritische Differenz , Präzision , Ringversuchsvalidierung , Vergleichbarkeit , Wiederholbarkeit
    Verfahrensprinzipien: Ermittlung der Wiederhol- und Vergleichstandardabweichung

  • BVL VAL 11781 Technische Regel, 2026-09 [NEU]

    Titel (deutsch): Validierungsleitlinien - Untersuchung auf molekulare Biomarker - Anforderungen und Leitfaden für die Einzellaborvalidierung qualitativer Real-time-PCR-Verfahren (Übernahme der Norm DIN EN ISO 11781, Juli 2025)
    Herausgeber: Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)
    Untersuchungsparameter: Nachweisgrenze; Leistungsmerkmale; LOD95%; Real-time PCR; Gentechnisch veränderte Organismen
    Verfahrensprinzipien: Leitfaden zur Einzellaborvalidierung

  • BVL VAL 13528 Technische Regel, 2026-09 [NEU]

    Titel (deutsch): Validierungsleitlinien - Statistische Verfahren für Eignungsprüfungen durch Vergleiche zwischen Laboratorien (Übernahme der Norm DIN ISO 13528, Juli 2025)
    Herausgeber: Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)
    Untersuchungsparameter: Assigned value , Leistungsbewertung von Laboratorien , Leistungskriterien , Z-score
    Verfahrensprinzipien: Laborvergleich

  • BVL VAL 16140-1 Technische Regel, 2026-09 [NEU]

    Titel (deutsch): Validierungsleitlinien - Mikrobiologie der Lebensmittelkette - Verfahrensvalidierung - Teil 1: Terminologie (Übernahme der Norm DIN EN ISO 16140-1, November 2016)
    Herausgeber: Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)
    Untersuchungsparameter: Mikrobiologie der Lebensmittelkette , Verfahrensvalidierung , Zuverlässigkeit von Messergebnissen
    Verfahrensprinzipien: Vokabular

  • BVL VAL 16140-2 Technische Regel, 2026-09 [NEU]

    Titel (deutsch): Validierungsleitlinien - Mikrobiologie der Lebensmittelkette - Verfahrensvalidierung - Teil 2: Arbeitsvorschrift für die Validierung von alternativen (urheberrechtlich geschützten) Verfahren anhand eines Referenzverfahrens (Übernahme der Norm DIN EN ISO 16140-2, Juli 2025)
    Herausgeber: Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)
    Untersuchungsparameter: Alternativverfahren , Inklusivität; Exklusivität; Nachweisgrenze; Hersteller , Mikrobiologie der Lebensmittelkette , Verfahrensvalidierung , Zuverlässigkeit von Messergebnissen , falsch-negativ-Rate , falsch-positiv-Rate

  • BVL VAL 16140-3 Technische Regel, 2026-09 [NEU]

    Titel (deutsch): Validierungsleitlinien - Mikrobiologie der Lebensmittelkette - Verfahrensvalidierung - Teil 3: Arbeitsvorschrift für die Verifizierung von Referenz- und validierten alternativen Verfahren in einem Einzel-Labor (Übernahme der Norm DIN EN ISO 16140-3, Juni 2021)
    Herausgeber: Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)
    Untersuchungsparameter: Einzellaborvalidierung , Identifizierung , Mikrobiologie der Lebensmittelkette , Verfahrensvalidierung , Zuverlässigkeit von Messergebnissen , eLOD50

  • BVL VAL 16140-4 Technische Regel, 2026-09 [NEU]

    Titel (deutsch): Validierungsleitlinien - Mikrobiologie der Lebensmittelkette - Verfahrensvalidierung - Teil 4: Arbeitsvorschrift für die Einzellabor-Verfahrensvalidierung (Übernahme der Norm DIN EN ISO 16140-4, Juli 2025)
    Herausgeber: Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)
    Untersuchungsparameter: Einzellabor-Validierung , In-house-Validierung , Mikrobiologie der Lebensmittelkette , Verfahrensvalidierung , Zuverlässigkeit von Messergebnissen

  • BVL VAL 16140-5 Technische Regel, 2026-09 [NEU]

    Titel (deutsch): Validierungsleitlinien - Mikrobiologie der Lebensmittelkette - Verfahrensvalidierung - Teil 5: Arbeitsvorschrift für eine faktorielle Ringversuch-Verfahrensvalidierung nicht urheberrechtlich geschützter Verfahren (Übernahme der Norm DIN EN ISO 16140-5, Dezember 2020)
    Herausgeber: Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)
    Untersuchungsparameter: Mikrobiologie der Lebensmittelkette , Verfahrensvalidierung , Zuverlässigkeit von Messergebnissen , faktorieller Ringversuch , orthogonales Ringversuchsdesign , reduzierte Anzahl von Laboren